随着医疗采购改革节奏的加快，大型医疗设备终于走到了带量采购的叉路口。目前，全国多地开展落实具体行动，以量换价，支持国产设备。不久，我国大型医疗设备的市场格局或将进入崭新的一页。

目前，国内医疗器械在创新过程中，难以作出实质性突破，不能真正提高医疗设备的性能，在一定程度上制约了医疗设备的可持续发展。医疗器械产业经济不断发展的原动力是创新产品，这就需要把工业设计，技术创新作为提升医疗设备企业竞争力的核心要素，特别值得关注。

影响行业发展的三个主要因素：

因素一：人口老龄化

老龄化加剧，人均寿命延长。美国人口普查局于 2016 年 3 月 28 日发布的一份报告称，人口老龄化问题席卷全球，老龄人口数量快速增长。预计到 2050 年，全球 65岁以上人口在总人口中所占比例将是目前的两倍，达到近 17%。其中， 80 岁以上高龄老人预计将从 2015 年的 1.26 亿增至 2050 年的 4.47 亿，对于医疗器械市场而言，老龄化加剧、人均寿命延长对其增量具有正面影响。

因素二：新兴市场远未饱和。

新兴市场是全球最具开发潜力的市场，其医疗器械消费量远远未饱和，市场需求一旦爆发，将带来倍数级的增长。

因素三：全球政治局势不稳定。

近年来全球政治局势较为动荡，由这些政局变动引发的对自由贸易的争论，增加了全球贸易的不确定性，将对医疗器械市场的增量造成影响。

医疗器械行业五大发展趋势

趋势一：老年市场医疗产品需求增多

伴随中国经济高速发展及老龄化社会加深，医疗消费需求增长，自2001年起，我国医疗器械市场规模由179亿元增长到2014年超过2500亿，增长14倍，年复合增长率接近21%，超过我国药品市场规模16%的复合增长率。但对比全球市场，我国器械/药物比例仅为0.2:1，远低于全球0.5:1的水平；从人均医疗器械费用看，我国目前医疗器械人均费用仅为6 美元，而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元以上，瑞士更是达到了惊人的513美元。行业前景可期。

趋势二：政府改革催发行业新机遇

医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来； 政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。 医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行，更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的机遇。

趋势三：药监系统改革举措将加速行业发展

随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清“库存”，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化；药监系统经过近两年的努力，积极解决积压批件，加快创新器械审批，打击临床试验数据造假，工艺一致性核查等，淘汰医疗器械僵尸批文；从供给侧进行改革，一个单位的新供给可以带来N个单位的新需求，将加速行业的进步。

趋势四：政策上带量采购将重塑市场格局

带量采购给细分领域的第五、第六、第七名去超越前三名的一个机会。

在没有带量采购的背景下，细分领域的第五、第六、第七名去超越前三名，是非常难的事情。但是在带量采购的影响下，超越变得比较容易，时间也会比较短。

趋势五：部分不合规企业将被淘汰，市场空间进一步加大

国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步改善； 大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。 2018年政策合规管控的力度加大，规范经营和财务成为对传统营销模式的考验，打击垄断、行政干预、商业贿赂政策持续发力。我们断言，合规企业才是未来的希望，违法企业将会逐渐被淘汰，合规企业市场空间将进一步扩大。